【施政小讲堂】落实二五规划，助力中药国际发展 2021年12月，特区政府公布《澳门特别行政区经济和社会发展第二个五年规划（2021-2025年）》，提出以中医药研发制造为切入点培育发展大健康产业，以推动澳门经济适度多元发展。  完善法制建设 健全中药审批体系 维护居民健康 第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》 (简称《中药法》)及相关施行细则已于2022年1月1日起正式生效，该法旨在完善监管中药药事活动，并引入中成药注册制度，以维护公众健康，支持中药产业发展，提升澳门制造中成药的出口竞争力。  中成药注册类别 同名同方药  经典名方中药复方制剂 创新药 推动中药制造业发展  制药活动须符合生产质量管理规范（GMP），加强中药生产过程的质量控制，与内地及国际接轨。  订定委托制造制度，在横琴制造的中成药豁免取得内地注册而可直接在澳门申请注册，以鼓励企业在横琴设厂或委托横琴药厂制造中成药，推动科研成果的转化。 制定技术性指示  为配合实施《中药法》，参照内地中药监督管理制度，综合业界、相关社团／机构及中医药专家等的意见，结合澳门市场的实际需求，药监局制定并公布了25项技术性指示。 该等技术性指示对包括临床试验、中成药注册、中药产品进口、制造、流通、分销、供应及使用各环节作细则性及技术性规范，从而强化中药全生命周期管理，支持中药产业健康有序地发展。 中药材及中药饮片的供应  凡载于《澳门特别行政区所用中药材表》的中药材及其饮片，只可在中药房供应。 凉茶、汤料包及药膳材料受《食品安全法》的监管，不得使用《澳门特别行政区所用中药材表》的中药材及其饮片，也不得标示预防及治疗疾病的宣称。 处方中成药及其他药物的供应  处方中成药只可在中药房供应，市民须凭中医处方到中药房购买。 中药房可供应部分非处方西药（OTC）。 完善处罚制度，维护公众健康 完善行政处罚的内容，提高罚款金额。  引入“伪中药罪”、“非法制造、进出口或供应中药罪”，追究因该等不法行为而对他人身体完整性造成危险的刑事责任。 精明用药，避免误堕法网  不要私自携带中药入境 不要向他人兜售中药 不使用、不推介、不销售来历不明的中药。 在具准照的场所购买中药。   药物监督管理局分别联同海关、市政署向中药房及凉茶铺人员进行宣传教育。 制定中药国际质量标准  助力中药国际化  2010年，澳门成立了全国首间中医药领域的国家重点实验室。多年来，澳门大学的中药质量研究国家重点实验室在产业合作、人才培育、国际合作平台、中药标准化和国际化等领域取得显著成果。  《中药法》鼓励业界自行或委托建立中成药质量标准。澳门大学的中药质量研究国家重点实验室近年在中药标准制定方面取得一定成果。  中药质量研究国家重点实验室（澳门大学） 为中药走向国际取得通行证  中药通常由成百上千种化合物组成，制定中药标准难于西药标准。然而，中医药要在世界各地流通，必须有国际认可的质量标准。  药典是世界各国药物质量标准的法典。实验室与海内外机构合作为中药制定标准，推进标准取得国际认可。 实验室已与美国药典委员会、欧洲药典委员会和中国食品药品检定研究院分别建立联合实验室，至今已为10多种中药制定国际质量标准，这些标准载入了《欧洲药典》、《美国药典》和《中国药典》，有助中药国际化。  实验室已为10多种中药制定国际质量标准  创建产学研创新平台  2020年10月，特区政府批准澳门大学与国内知名药企及中医药科研机构共同创立澳门中药研发中心，形成了产学研创新体系，聚焦中医药研发及制造、成药升级和国际化中药健康产品研发，并与业界共同孵化科技成果，推进澳门中医药产业发展。 2021年5月，珠海澳大科技研究院的中华医药及转化医学研发中心揭牌，标志着澳门大学将通过该中心推进大学的科技创新、澳门产业多元化，以及粤港澳大湾区国际科技创新中心的发展。   中华医药及转化医学研发中心揭牌  结语  特区政府将持续贯彻落实中医药发展目标，善用大湾区惠澳政策措施，抓住深合区发展机遇，带动社会各界用好用足澳门自身优势，把握国家的惠澳政策，开拓澳门发展大健康产业的空间。 更多《中药法》的宣传教育资讯，可浏览药物监督管理局网页：  资料来源： 澳门特区政府药物监督管理局